滅菌針式過濾器主要是由過濾容器,支撐網(wǎng)籃和過濾袋三部分組成的,其原理在于使用袋式過濾器過濾液體時(shí),液體從過濾器側(cè)面進(jìn)液口進(jìn)入,又被網(wǎng)籃支撐的濾袋上方?jīng)_入濾袋中,濾袋因液體的沖擊和均勻的壓力面展開,液體物料在整個(gè)過程濾袋內(nèi)表面得到均勻分布,透過濾袋的液體沿著金屬支撐網(wǎng)籃壁,由于無菌針頭過濾器底部的出液口排除,濾出顆粒雜質(zhì)被截留在過濾袋內(nèi),完成過濾過程。
滅菌針式過濾器除藥液、氣體、油類、飲料、酒類等的微粒和細(xì)菌、也可以作微粒、細(xì)菌的檢驗(yàn),醫(yī)藥工業(yè)需熱壓滅菌的水針劑,大輸液濾除微粒。可提高藥品內(nèi)在質(zhì)量和澄明度合格率。滅菌針式過濾器也可應(yīng)用于體細(xì)胞雜交和線粒互補(bǔ)預(yù)測(cè)雜zhong優(yōu)勢(shì)研究等科研部門,電子工業(yè)中高純水的精過濾等,中小功率內(nèi)燃機(jī)油清潔度測(cè)定膜5微米50具有混合纖維素脂微孔濾膜特點(diǎn)外,又有恒重時(shí)間短,不產(chǎn)生負(fù)值以及操作方便。
滅菌針式過濾器的制造是在一個(gè)可控的環(huán)境和自動(dòng)過程中進(jìn)行的,在裝配過程中,操作人員的手決不會(huì)接觸該過濾器,每個(gè)盒中附帶的“質(zhì)量證書”詳細(xì)地描述了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。無菌針頭過濾器是針頭式過濾器中蛋白質(zhì)吸附zui低的,請(qǐng)使用該過濾器來過濾蛋白質(zhì)溶液,孔徑更大的濾膜用于澄清和預(yù)過濾。無菌針頭過濾器采用混合纖維素酯(MCE)膜,它可以對(duì)水、緩沖液或其它水溶液進(jìn)行可靠的常規(guī)過濾,孔徑更大的濾膜用于澄清和預(yù)過濾。
滅菌針式過濾器使用的操作規(guī)程
1、滅菌針式過濾器,包括氣體過濾器或液體過濾器在使用前后均應(yīng)按無菌過濾器完整性實(shí)驗(yàn)規(guī)程做完完整性試驗(yàn)。
2、完整性實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進(jìn)行滅菌。
3、完整性實(shí)驗(yàn)結(jié)束吼,用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進(jìn)行滅菌。
4、滅菌針式過濾器的滅菌方法分為蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷氣體滅菌等方法。一般方法為蒸汽滅菌法。
5、對(duì)滅菌針式過濾器的在線蒸汽滅菌,滅菌時(shí)要監(jiān)控過濾器前后的壓差。
6、一般的滅菌針式過濾器應(yīng)保持直立狀態(tài),避免斜放或躺倒。
7、記錄滅菌過程中的溫度和壓力,以及滅菌時(shí)間。
8、一個(gè)滅菌針式過濾器不能同時(shí)過濾不同的產(chǎn)品,但可被用于過濾同一產(chǎn)品的多個(gè)批次,但必須進(jìn)行完整性實(shí)驗(yàn)。
9、一個(gè)滅菌針式過濾器使用實(shí)現(xiàn)不能超過1個(gè)工作日。
10、在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)濾速突然變快或者太慢,表示膜已破損,要及時(shí)更換新膜,重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。